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生物制藥企業要求GMP的標準是什么

來源: 時間:2017-09-28 09:54:36 瀏覽次數:

                                          生物制藥企業要求GMP的標準是什么

生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一;通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務- 公司主要設計、安裝:生物、醫藥、食品、電子無塵凈化廠房和實驗室、手術室、恒溫恒濕凈化車間、空調新風機組等各種空氣凈化工程。  公司生產各類凈化設備:主要有超凈工作臺、醫用工作臺、通風柜、消毒柜、不銹鋼傳遞窗、 移動式紫外線殺菌車各類實驗臺及手術室配套設備等。 公司新風系統主要有:壁掛式、落地式、柜式等。 
   質量是企業賴以生存的基礎,公司將始終秉承“以誠為本,質量至上,銳意進取,注重個人成長” 的文化理念,并將其貫徹到每個工程的全過程。康德萊全體員工將以嚴謹的工作態度,完善的售后服務徹底消除您的后顧之憂。

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